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我司助企高效完成L-α-甘油磷脂酰胆碱新食品原料评审答辩

2025-03-27

  2025年3月26日,我司参加2025年国家卫健委第二次新食品原料评审会,助力企业顺利完成L-α-甘油磷脂酰胆碱新食品原料专家评审答辩。该原料于2025年3月20日正式受理,3月26日即安排评审答辩,仅用时6天。此次评审答辩的圆满完成,为项目早日实现合规获批及后续开拓市场注入了强劲动力。


关于L-α-甘油磷脂酰胆碱

  L-α-甘油磷脂酰胆碱(又称L-α-甘磷酸胆碱,简称GPC)。2024年我国卫健委批准以多聚磷酸、氯化胆碱、R-3-氯-1,2-丙二醇、氢氧化钠和水为原料,经缩合和酯化反应等工艺制得的L-α-甘磷酸胆碱为新食品原料,推荐食用量≤600mg/天(以干基计),食用人群为除婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女外的人群。美国FDA批准以大豆卵磷脂为原料经醇解酯交换反应等工艺得到的GPC是GRAS (一般认为是安全的)物质,推荐使用量为每人每天不超过250mg。欧盟将GPC列入新食品原料目录,瑞士联邦食品安全和兽医局(FSVO)批准GPC为新型食品(Novel Food)。
  L-α-甘油磷脂酰胆碱对健康人群尤其是年轻人具有重要作用,能保护脑血管、提高记忆力。研究表明,它可改善记忆障碍,减缓年龄相关的脑部慢波活动,提升与乙酰胆碱和多巴胺相关的认知功能。此外,L-α-甘油磷脂酰胆碱在治疗阿尔茨海默症、中风、脑缺血等疾病方面也显示出良好的效果,促进患者精神恢复和认知功能改善。

关于南宫NG28(中国)(ZJTX PHARMA)

  北京南宫NG28(中国)医药科技有限公司(ZJTX PHARMA)创建于2013年,深耕保健食品、新食品原料研发申报十余载,先后获国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、ISO9001体系认证、北京市质量管理先进集体等资质荣誉。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,ZJTX PHARMA有多款原料获批,有丰富的成功申报经验,项目经验位于行业前列。南宫NG28(中国)会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,给予经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与南宫NG28(中国)研讨!

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