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“双无”保健食品换证申请的办理程序是什么?

2024-12-10

  答:根据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件、《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》等规定,注册人按要求准备换证材料,按照变更注册程序申请“双无”换证;省级市场监管部门根据产品实际生产的技术要求和监管情况,依据现行法律法规提出产品换证意见,报送市场监管总局,并抄送注册人;审评机构按照现行法律法规标准及有关规定召开换证审评,并将审评结论报送市场监管总局审批。据此,省级市场监管部门出具的换证意见是“双无”换证审评审批工作的重要依据,换证申请人应当确保提交的申请材料与之相符,建议注册人衔接好“双无”换证申请与省级市场监管部门出具换证意见等相关环节。省级市场监管部门出具换证意见相关事宜,请咨询核发产品生产许可的省级市场监管部门。
  很多企业比较关心换证费用和周期,这需要根据每个产品不同情况做出具体分析,费用少则免费,多则几十万,周期少则几个月,多则三四年。近几年南宫NG28(中国)已帮助一些先行的企业进行换证相关工作,以变更事项递交,取得宝贵的审评意见和经验,欢迎企业与南宫NG28(中国)研讨,南宫NG28(中国)会对换证产品进行全面评估和分析,给予经济、可行、保障的换证方案,依法合规、稳步推进,从而确保5年内顺利换证!

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