保健食品注册备案双轨制改革取得重大突破，开放保健食品新功能申报、规范保健食品功能声称、完善技术评价、扩大保健食品原料目录等工作，有力激发市场新动能，政策引导效应逐步显现，备案产品数量快速增长。

　　01、保健食品备案数量情况

　　根据国家市场监督管理总局食品审评中心及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站公开发布保健食品备案产品信息，2024年上半年（截至现在）共有2142款保健食品取得备案凭证，其中，2121款为国产保健食品，21款为进口保健食品。

　　其中取得备案凭证的21款进口产品由9家境外企业申报，分别为：纽萃科健康科技公司、澳葆有限公司、康龙集团公司、(新西兰)奈氏力斯健康产品有限公司、营养季有限公司、芳珂株式会社、加拿大引领生物技术有限公司、纳米新科技全球股份有限责任公司、高乐坊制果株式会社。

　　02、不同地区备案数量情况

　　2024年上半年，各地区的国产保健食品备案情况如下图所示，其中，山东省以531款备案产品数量，位居第一位；安徽省以420款备案产品数量排名第二位；河南省以242款备案产品数量排名第三。

　　2024年上半年备案数量最多的企业分别为：威海百合生物技术股份有限公司备案204款，位居第一；安徽金源药业有限公司备案96款，排名第二；江西沐恩堂生物科技有限公司备案57款，排名第三。

　　03、不同剂型备案情况

　　现在，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服溶液、颗粒、粉剂和凝胶糖果。

　　2024上半年国产备案保健食品剂型中片剂、软胶囊、粉剂最受企业的欢迎，在备案的2121款产品中，片剂的产品有813款，位居第一；其次是软胶囊的产品，备案数量为479款；粉剂的产品排在第三位，共427款。

　　04、备案产品的种类情况

　　国产备案的保健食品可分为营养素补充剂产品和功能性产品。功能性保健食品主要指以辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素等为原料的产品。

　　2024年上半年备案的2121款国产保健食品中，营养素补充剂产品有1391款，破壁灵芝孢子粉、褪黑素、鱼油、辅酶Q10等功能性产品共有730款。

　　营养素补充剂产品中，补充维生素C、补充钙、补充维生素D以及补充多种营养素仍然为主流热门产品，备案数量分别为256款、255款、235款以及166款。

　　功能性产品备案方面，现在有10种原料可备案，分别是破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝，具体备案数量如下。

　　05、结尾

　　国家市场监督管理总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布多个保健功能目录、保健食品原料目录，从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理“靠政府”、声称“靠背书”旧有模式，以质量安全为底线，引领产业高质量开展取得新进展新突破。

　　现在可作为保健食品备案的原料有：营养补充剂，破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素、螺旋藻、辅酶Q10、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、灵芝、西洋参。

　　未来开展趋势：品牌化、品质化、细分化、运营精益化。传统中式保健食品，主要趋势是精制品加工；保健营养功能食品的趋势，是保健、抗衰老、科技提取食物的精华成分。政策上，国家关于食药同源目录会继续扩容，未来更多食药同源物质或可进入保健食品备案目录。

　　注：本文参考特殊食品信息查询平台以及第三方平台数据，可能存在滞后，仅供参考