南宫NG28(中国)

新食品添加剂申报材料目录

2016-08-03

　　1.食品添加剂的定义与分类
　　定义：
　　食品添加剂是为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。营养强化剂、食品用香料、胶基糖果中基础物质、食品工业用加工助剂也包括在内。
　　种类：
　　现在《食品添加剂使用标准》包括了食品添加剂、食品用加工助剂、胶母糖基础剂和食品用香料等2314个品种，涉及16大类食品、23个功能类别。
　　食品添加剂功能类别包括酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、胶基糖果中基础剂物质、着色剂、护色剂、乳化剂、酶制剂、增味剂、面粉处理剂、被膜剂、水分保持剂、营养强化剂、防腐剂、稳定剂和凝固剂、甜味剂、增稠剂、食品用香料、食品工业用加工助剂、其他。
　　2.材料目录
　　一、申请食品添加剂新品种卫生行政许可审批需报送以下材料：
　　食品添加剂新品种申报资料应当按照下列顺序排列，逐页标明页码，使用明显的标志区分，并装订成册：
　　（一）申请表；
　　（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；
　　（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；
　　（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；
　　（五）安全性评估资料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；
　　（六）标签或说明书样稿；
　　（七）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
　　以上申报资料原件1份，复印件4份，申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。
　　二、申请食品添加剂扩大使用范围或使用量需报送以下材料：
　　（一）申请表；
　　（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；
　　（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；
　　（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；
　　（五）标签或说明书样稿；
　　（六）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
　　以上申报资料原件1份，复印件4份，申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。
　　三、首次进口食品添加剂新品种、扩大使用范围或使用量还需给予如下资料：
　　（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明文件；
　　（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件；
　　（三）受委托申请人应提交委托申报的委托书；
　　（四）中文译文应有中国公证机关的公证。