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新食品原料 | 国家卫健委发布金花茶培养物获批公告!
2024-12-16
近期,国家卫生健康委员会发布《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》及解读,批准金花茶培养物为新食品原料,葡糖淀粉酶等8种食品添加剂新品种和2种食品相关产品新品种,以下为公告内容。
1.解读材料。金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶(Camellia petelotii (Merrill) Sealy)的叶为原料,经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶主要分布于我国广西南部,少量分布于云南、广东等地区。原卫生部2010年第9号公告批准金花茶(原拉丁名称为Camellia chrysantha (Hu) Tuyama,根据《中国植物志》现已修订为Camellia petelotii (Merrill) Sealy)为新食品原料,食用部位为叶。本产品推荐食用量为≤1.5克/天。
2.原料特性。本申报产品金花茶培养物的主要成分为膳食纤维、蛋白质、多种矿物质等,含有16种氨基酸(其中必需氨基酸7种),且含有茶多酚、黄酮等生物活性成分。金花茶培养物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
附件:
1.金花茶培养物新食品原料
2.葡糖淀粉酶等8种食品添加剂新品种
3.2种食品相关产品新品种
国家卫生健康委
2024年12月5日
新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京南宫NG28(中国)医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,给予经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与南宫NG28(中国)研讨!
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